Standard Industry Industry Pharmaceutical Standard of the People's Republic of China—Owu Amugba Iṣoogun (YY/T0330-2015)

boṣewa
Standard Industry Industry Pharmaceutical Standard of the People's Republic of China—Owu Amugba Iṣoogun (YY/T0330-2015)

Ni Ilu China, gẹgẹbi iru awọn ipese iṣoogun, owu ifunmọ iṣoogun ti ofin ni ofin nipasẹ ipinlẹ, olupese ti owu ifunmọ iṣoogun gbọdọ kọja idanwo iṣakoso oogun ti orilẹ-ede China boya ni ipo iṣelọpọ ati ohun elo, awọn ọja nilo lati ṣe awọn idanwo ile-iwosan ati lẹhin atunyẹwo iwé. nipasẹ awọn orilẹ-ede egbogi absorbent owu ọja ìforúkọsílẹ ijẹrisi, Ni ibere lati wa ni laaye lati lọ si tita.
Ni ọja Kannada, owu ifunmọ iṣoogun nilo lati ni ibamu pẹlu Standard Industry Industry Standard of the People's Republic of China — Medical Absorbent Cotton (YY/T0330-2015), eyiti o jẹ boṣewa akọkọ bi atẹle, nireti lati ṣe iranlọwọ fun ọ lati loye awọn ọja owu iṣoogun.
1/ Ni ibamu si akiyesi wiwo, owu ifunmọ iṣoogun yẹ ki o jẹ funfun tabi funfun-funfun ni irisi, ti o ni awọn okun pẹlu ipari gigun ti ko din ju 10 mm, laisi awọn ewe, peeli, iyoku aso irugbin tabi awọn idoti miiran.Atako kan wa nigbati o ba n na, ko si si eruku yẹ ki o ṣubu nigbati o rọra mì.
2/ Ni ibamu si akiyesi wiwo, owu ifunmọ iṣoogun yẹ ki o jẹ funfun tabi funfun-funfun ni irisi, ti o wa pẹlu awọn okun pẹlu ipari gigun ti ko din ju milimita 10, laisi awọn ewe, peeli, iyoku aso irugbin tabi awọn idoti miiran.Atako kan wa nigbati o ba n na, ko si si eruku yẹ ki o ṣubu nigbati o rọra mì.
Reagent -Zinc chloride iodide ojutu: lo 10 5mL plus tabi iyokuro 0.1 milimita omi, tu 20 g ± 0.5 g zinc kiloraidi, ati 6 5g ± 0.5 g potasiomu iodide, fi 0.5 g ± 0.5 g jade lẹhin gbigbọn 15 min, àlẹmọ nigbati pataki, yago fun ina itoju.Ojutu chloride-formic acid Zinc: tu 20 g kiloraidi-0.5 g iwon-ni ojutu kan ti 8 50 g/L anhydrous formic acid pẹlu 80 g plus tabi iyokuro 1g.
Idanimọ A: nigba wiwo labẹ a maikirosikopu, okun kọọkan ti o han yẹ ki o ni sẹẹli kan ti o to 4cm ni gigun ati 40μm ni iwọn, pẹlu A nipọn, tube alapin ti o ni odi yika, nigbagbogbo ni lilọ.
Idanimọ B: Nigbati o ba farahan si ojutu ekan chlorination ifẹhinti, okun yẹ ki o jẹ eleyi ti.
Idanimọ C: Fi 10 milimita chlorinated pot-formic acid ojutu si apẹẹrẹ 0.1g, gbona si 4 00C, gbe e fun wakati 2.5 ki o gbọn nigbagbogbo, ko yẹ ki o tu.
3/ Awọn okun ajeji: Nigbati a ba ṣe ayẹwo labẹ maikirosikopu, wọn yẹ ki o ni awọn okun owu aṣoju nikan, gbigba awọn okun ajeji ti o ya sọtọ lẹẹkọọkan.
4/ Owu sorapo: nipa 1g egbogi absorbent owu ti a boṣeyẹ ni 2 awọ ati ki o sihin alapin farahan, kọọkan awo pẹlu kan agbegbe ti 10 cmX10cm, awọn nọmba ti neps ninu awọn ayẹwo ko yẹ ki o koja ti awọn boṣewa nep (RM) nigba ti ayewo. nipasẹ imọlẹ ti a firanṣẹ.
5/ Soluble ninu omi: mu 5. 0g owu ti o gba, fi sinu omi 500 milimita ati sise fun 30 min, mu u lati igba de igba ati afikun evaporation
Iye omi ti o padanu.Ṣọra tú omi naa jade.Fun pọ omi ti o ku lati inu apẹẹrẹ pẹlu igi gilasi kan ki o si dapọ pẹlu omi ti a ti dà nigba ti o jẹ sisẹ gbona.400 milimita ti filtrate ti yọ kuro (ni ibamu si 4/5 ti iwọn ayẹwo) ati gbigbe ni 100 ℃ ~ 105 ℃ si iwuwo igbagbogbo.Ṣe iṣiro ipin ogorun iyokù si iwọn ayẹwo gangan.Lapapọ iye nkan ti o yo ninu omi ko yẹ ki o tobi ju 0.50%.
6/ Ph: Reagent - ojutu phenolphthalein: tu 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein ni ojutu ethanol 80 mL (ida iwọn didun 96%) ati dilute si 100 mL pẹlu omi.Ojutu osan Methyl: 0.1g ± 0.1g methyl osan ti tuka ni omi 80 milimita ati ti fomi si 100 milimita pẹlu ojutu ethanol 96%.
Idanwo: 0.1 milimita phenolphthalein ojutu ti a fi kun sinu 25 milimita igbeyewo ojutu S, 0.05 ti a fi kun sinu awọn miiran 25 milimita igbeyewo ojutu SML methyl osan ojutu, wo ti o ba ti ojutu han Pink.Ojutu ko yẹ ki o han Pink.
7/ Akoko rì: akoko rì ko yẹ ki o kọja 10 s.
8/ Gbigba omi: gbigba omi ti giramu kọọkan ti owu ifunmọ iṣoogun ko yẹ ki o kere ju 23.0g.
9/ Ohun elo ti o ni iyọdajẹ ni ether: iye apapọ ti ohun elo ti o wa ni ether ko yẹ ki o tobi ju 0.50%.
10/ Fluorescence: owu ifunmọ iṣoogun yẹ ki o jẹ brown microscopic ati fluorescence eleyi ti ati iye kekere ti awọn patikulu ofeefee.Ayafi fun awọn okun ti o ya sọtọ diẹ, ko yẹ ki o ṣe afihan fifẹ bulu ti o lagbara.
11/ Pipadanu iwuwo gbigbe: pipadanu iwuwo ko yẹ ki o tobi ju 8.0%.
12/ Eru Sulfate: Eru Sulfate ko yẹ ki o tobi ju 0. 40%.
13/ Nkan ti nṣiṣe lọwọ dada: foomu ti nkan ti nṣiṣe lọwọ dada ko yẹ ki o bo gbogbo dada omi.
14/ Nkan ti o ni awọ leacheable: Awọ ti jade ti a gba ko ni ṣokunkun ju ojutu itọkasi Y5 ati GY6 ti a sọ ni Àfikún A tabi ojutu iṣakoso ti a pese sile nipa fifi 7. 0mL hydrochloric acid solution (concentrated mass) si 3. 0mL blue blue akọkọ. ojutu
Ati ki o di 0.5 milimita ti ojutu ti o wa loke si 100 milimita pẹlu ojutu hydrochloric acid (ifọkansi pupọ ti 10 g/L).
15/ Iyokuro Ethylene oxide: ti awọn ọja owu iṣoogun ba wa ni sterilized pẹlu ethylene oxide, iyoku ethylene oxide ko yẹ ki o jẹ diẹ sii ju 10 mg / kg.
16/ Bioload: fun ipese ti kii ṣe ni ifo ti owu ifunmọ iṣoogun, olupese yoo ṣe aami iwọn bioload ti o pọju fun giramu ọja diẹ ninu nọmba awọn microbes.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-12-2022